Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
¿Qué es COFEPRIS?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es un órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud del Gobierno de México, con autonomía técnica, administrativa y operativa. Su misión principal es proteger a la población contra riesgos sanitarios mediante la regulación, control y fomento sanitario de bienes, servicios y actividades que puedan afectar la salud pública.
Funciones y Responsabilidades Principales
1. Regulación Sanitaria
- Emitir normas oficiales mexicanas (NOMs) y disposiciones regulatorias relacionadas con la salud pública.
- Establecer los lineamientos técnicos para la autorización, fabricación, distribución y comercialización de productos sujetos a control sanitario.
2. Autorización de Productos y Servicios
- Evaluar, registrar y autorizar productos como:
- Medicamentos (alopáticos, homeopáticos y herbolarios)
- Dispositivos médicos
- Cosméticos y productos de higiene personal
- Suplementos alimenticios
- Alimentos y bebidas
- Plaguicidas y nutrientes vegetales
- Otorgar licencias sanitarias a establecimientos de salud y empresas farmacéuticas, clínicas, hospitales, laboratorios, entre otros.
3. Vigilancia y Control Sanitario
- Realizar inspecciones y verificaciones sanitarias en establecimientos que fabriquen, manejen o comercialicen productos de uso o consumo humano.
- Asegurar, inmovilizar o suspender productos o servicios que representen un riesgo para la salud pública.
- Monitorear y controlar la publicidad sanitaria, garantizando que sea veraz, clara y apegada a la ley.
4. Prevención de Riesgos Sanitarios
- Evaluar y prevenir los riesgos sanitarios derivados de:
- Contaminación de alimentos y bebidas
- Uso de medicamentos falsificados o caducos
- Exposición a sustancias químicas, radiaciones, residuos peligrosos y contaminantes del agua y aire
5. Respuesta Sanitaria ante Emergencias
- Actuar en coordinación con otras dependencias ante emergencias sanitarias, brotes epidemiológicos o desastres naturales.
- Emitir alertas sanitarias, disposiciones transitorias o medidas de control ante situaciones de riesgo inminente.
6. Control de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos
- Supervisar las condiciones sanitarias de hospitales, clínicas, laboratorios, consultorios y farmacias.
- Regular la práctica médica, el uso de tecnologías para la salud, y los servicios de trasplante, radiología, cirugía, entre otros.
7. Colaboración Internacional
- Participar en tratados, convenios y acuerdos internacionales en materia de regulación sanitaria.
- Establecer cooperación técnica con organismos como la OMS/OPS, FDA (EE. UU.), EMA (Europa), entre otros.
8. Fomento Sanitario y Educación
- Promover la cultura del autocuidado, el consumo responsable y la prevención de riesgos sanitarios en la población.
- Brindar orientación técnica a empresas, instituciones académicas y profesionales de la salud para el cumplimiento normativo.
Importancia de COFEPRIS
COFEPRIS actúa como garante de la salud pública en México, vigilando que todos los productos y servicios que consumimos o utilizamos cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia. Su labor impacta directamente en la vida diaria de la población, desde los alimentos que ingerimos hasta los medicamentos que usamos.